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海關監(jiān)督的要點

根據(jù)《商檢法》及其實施條例、海關總署公告2020年第46號（2020年3月28日）、商務部/海關總署/國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號（2020年3月31日）、海關總署公告2020年第53號（2020年4月10日）、商務部/海關總署/國家市場監(jiān)督管理總局公告2020年第12號（2020年4月25日），海關方面對醫(yī)療物資出口的監(jiān)管注意事項：

1無需產地檢驗
不同于其他出口法檢商品，53號公告中新增法檢出口醫(yī)療物資無需實施產地檢驗，采取口岸驗證管理方式，報關時無需出口電子底賬（對新冠病毒檢測試劑，發(fā)貨人應當申請衛(wèi)生檢疫審批，憑《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》通過單一窗口申報，經海關檢驗合格后，獲得電子底賬，報關時填寫電子底賬帳號）；

2醫(yī)療物資、非醫(yī)用物資要求有所區(qū)別

對三部委“5號公告”里5類醫(yī)療物資（新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計），提交醫(yī)療器械產品注冊證和企業(yè)承諾聲明（新冠病毒檢測試劑還須提供藥監(jiān)部門出具的出口銷售證明）；“5號公告”外的醫(yī)用物資，提交注冊證和質量安全承諾書。特別要說明的是，若產品（指上述5類醫(yī)療物資）取得國外標準認證或注冊，自4月26日起，出口企業(yè)在報關時須提交書面聲明，承諾產品符合進口國（地區(qū)）質量標準和安全要求，海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業(yè)清單（中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新）驗放。

3非醫(yī)用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準。醫(yī)療物資納入法檢

目前，只將醫(yī)療物資列為法檢，民用口罩等非醫(yī)用物資暫未納入，盡力將對企業(yè)的影響范圍減少到最小。但自4月26日起，出口的非醫(yī)用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準。非醫(yī)用口罩出口企業(yè)報關時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明，確認產品符合中國質量標準或國外質量標準，進口方接受所購產品質量標準且不用于醫(yī)用用途。海關憑商務部確認取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產企業(yè)清單（中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新）驗放；對不在市場監(jiān)管總局查處的非醫(yī)用口罩質量不合格產品和企業(yè)清單（市場監(jiān)管總局網(wǎng)站www.samr.gov.cn動態(tài)更新）內的，海關接受申報，予以驗放。對4月26日之前已簽訂的采購合同，出口報關時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明。

4出口口岸監(jiān)管重點

品名、數(shù)量是否與申報相符，是否存在霉變、污染、超出保質期、破損，以及是否存在摻雜摻假、以假充真、以次充好、以不合格冒充合格等情況。

5出口法檢醫(yī)療物資應當符合進口國（地區(qū)）的要求

對進口國（地區(qū)）無質量安全標準要求的，應當符合我國質量安全標準。

6查詢途徑

醫(yī)療物資國內外質量安全標準可登陸“海關總署網(wǎng)站—總署概況—商品檢驗司—政策法規(guī)”欄目查詢（不定期更新）。

7裝運前檢驗

按照中國和國外政府簽訂的雙邊協(xié)議，對出口至部分國家和地區(qū)的商品需申請實施裝運前檢驗。符合裝運前檢驗范圍的，仍按照之前出口法檢商品要求實施產地檢驗+口岸監(jiān)裝，并由海關出具裝運前檢驗證書。

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