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作者：巨東物流??|??發(fā)布時(shí)間：2020-04-15 11:30??|??來源：物流資訊????關(guān)注量：
各國口罩技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
|
序號 |
標(biāo)準(zhǔn)號 |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
狀態(tài) |
發(fā)布時(shí)間 |
|
國際 |
ISO 22609：2004 |
傳染試劑防護(hù)服.醫(yī)療面罩.防人造血滲透的試驗(yàn)方法(固定容積,水平注射) |
現(xiàn)行 |
2004/12/3 |
|
歐盟 |
EN 136-1998 |
呼吸保護(hù)裝置.全面罩.要求,試驗(yàn),標(biāo)記。 |
現(xiàn)行 |
1998/1/1 |
|
EN 140-1998+AC-1999 |
呼吸保護(hù)裝置.半面罩和四分之一面罩.要求,試驗(yàn)和標(biāo)記。 |
現(xiàn)行 |
1998/9/1 |
|
|
EN 143-2000 |
呼吸防護(hù)裝置.微粒過濾器.要求,試驗(yàn),標(biāo)記。 |
現(xiàn)行 |
2000/2/1 |
|
|
EN 149-2001 |
呼吸防護(hù)裝置.顆粒防護(hù)用過濾半面罩.要求,檢驗(yàn)和標(biāo)記。 |
現(xiàn)行 |
2001/4/1 |
|
|
EN 529-2005 |
呼吸保護(hù)裝置.選擇,使用,保養(yǎng)和維修的建議。 |
現(xiàn)行 |
2005 |
|
|
EN 12942-1998 |
呼吸保護(hù)器.帶全面罩,半面罩和四分之一面罩的鼓風(fēng)過濾裝置.要求,檢驗(yàn),標(biāo)識。 |
現(xiàn)行 |
1998 |
|
|
EN 14387-2004+A1-2008 |
呼吸保護(hù)裝置.氣體過濾器和組合過濾器.要求、測試、標(biāo)記。 |
現(xiàn)行 |
2004/1/1 |
|
|
EN 14683-2019 |
醫(yī)用口罩 要求和試驗(yàn)方法。 |
現(xiàn)行 |
2019/3/1 |
|
|
美國 |
ASTM F1862/F1862M-2017 |
醫(yī)用口罩抗人工合成血滲透的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法(已知速度下固定體積的水平投影)。 |
現(xiàn)行 |
2017 |
|
ASTM F2100-2019 |
醫(yī)用口罩材料性能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。 |
現(xiàn)行 |
2019 |
|
|
ASTM F2101-2019 |
用金黃色葡萄球菌生物氣溶膠評價(jià)醫(yī)用口罩材料的細(xì)菌過濾效率(BFE)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法。 |
現(xiàn)行 |
2019 |
|
|
ASTM F2299/F2299M-2003(2017) |
用膠乳球測定醫(yī)用面具材料粒子滲透性初始效率的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法。 |
現(xiàn)行 |
2003 |
|
|
澳大利亞 |
AS/NZS 1715:2009 |
呼吸保護(hù)設(shè)備的選擇，使用和維護(hù)。 |
現(xiàn)行 |
2009/2/6 |
|
AS/NZS 1716:2012 |
呼吸保護(hù)裝置。 |
現(xiàn)行 |
2012/2/13 |
|
|
日本 |
JIS T 8062:2010 |
預(yù)防傳染性病原體的防護(hù)服.面罩.防止人造血漿滲透的試驗(yàn)方法(確定容量,平行注射)。 |
現(xiàn)行 |
2010/5/25 |
|
JIS T 8159:2006 |
呼吸防護(hù)設(shè)備的選擇、使用和維護(hù)指南。 |
現(xiàn)行 |
2006/4/25 |
|
|
JIS T 8159:2006 |
呼吸保護(hù)裝置泄漏率試驗(yàn)方法。 |
現(xiàn)行 |
2006/2/20 |
|
|
韓國 |
KS M 6673-2008 |
防塵口罩 |
現(xiàn)行 |
2008/2/22 |
|
KS K ISO 22609-2018 |
傳染試劑防護(hù)服.醫(yī)療面罩.防人造血滲透的試驗(yàn)方法(固定容積、水平噴射)。 |
現(xiàn)行 |
2018/11/14 |
一次性口罩出口必須有什么資料
中國出口貿(mào)易公司需具有的資質(zhì)證書和原材料：
1．企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（業(yè)務(wù)范圍有有關(guān)運(yùn)營內(nèi)容）
2．公司生產(chǎn)許可（生產(chǎn)企業(yè)）
3．產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)匯報(bào)（生產(chǎn)企業(yè)）
4．醫(yī)療機(jī)械商標(biāo)注冊證（非醫(yī)療器材不用）
5．產(chǎn)品手冊（跟隨商品出示）、標(biāo)識（隨附商品出示）
6．商品批號/號（外包裝盒）
7．產(chǎn)品品質(zhì)安全性書或合格證書（跟隨商品出示）
8．商品試品圖片及外包裝盒圖片
9．商貿(mào)公司須獲得中國海關(guān)收發(fā)件人申請注冊辦理備案
中國出口一次性口罩生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書：
a.生產(chǎn)制造安全防護(hù)或是工業(yè)級非醫(yī)療機(jī)械管理方法的一般口罩，有進(jìn)出口權(quán)的公司，可自主立即出口。
b.生產(chǎn)制造歸屬于醫(yī)療機(jī)械管理方法的口罩用以出口，中國海關(guān)不用公司出示有關(guān)資質(zhì)證書文檔，但一般進(jìn)口美國國會規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)出示產(chǎn)品三證，以證實(shí)該進(jìn)口的產(chǎn)品在我國已合理合法發(fā)售，實(shí)際以下：
1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（業(yè)務(wù)范圍包括有醫(yī)療機(jī)械有關(guān)，非診療級別的物件不用）
2.醫(yī)療機(jī)械商品辦理備案證或是商標(biāo)注冊證
3.生產(chǎn)廠家檢驗(yàn)報(bào)告
生產(chǎn)企業(yè)有進(jìn)出口權(quán)，能夠 自主出口，如沒有進(jìn)出口權(quán)，能夠 根據(jù)外貿(mào)代理開展出口市場銷售。
熔噴布不屬于醫(yī)療器械，不需要醫(yī)療器械證明。
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2025-01-09 10:47美國進(jìn)出口違規(guī)罰款數(shù)量在過去六個(gè)月內(nèi)激增， 美商務(wù)部擬提高罰款以應(yīng)對該
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