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詳解:口罩出口流程及認證需求

作者：巨東物流??|??發(fā)布時間：2020-03-25 10:20??|??來源：物流資訊????關(guān)注量：

文章摘要： 必須出示這種材料信息: 1：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照 2：公司生產(chǎn)許可 3：產(chǎn)品檢驗報告 4：醫(yī)療器械注冊證 5：產(chǎn)品說明書、標識。 6：產(chǎn)品批號/號 7：產(chǎn)品產(chǎn)品質(zhì)量書 8：產(chǎn)品試品圖片及外包裝盒圖片 普遍常見問題 Q1、現(xiàn)階段中國防護口罩等物資供應(yīng)是不是能夠出入口？ 回應(yīng)：商業(yè)部已對外開放表明，防護口罩等物資供應(yīng)可一切正常出入口。 Q2、出入口防護口罩的公司必須有哪些資質(zhì)證書？ 回應(yīng)： 一般防護口罩等非醫(yī)療機械管理方法的物資供應(yīng)，沒有監(jiān)管條件，
必須出示這種材料信息:
1：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
2：公司生產(chǎn)許可
3：產(chǎn)品檢驗報告
4：醫(yī)療器械注冊證
5：產(chǎn)品說明書、標識。
6：產(chǎn)品批號/號
7：產(chǎn)品產(chǎn)品質(zhì)量書
8：產(chǎn)品試品圖片及外包裝盒圖片

詳解:口罩出口流程及認證需求

普遍常見問題


Q1、現(xiàn)階段中國防護口罩等物資供應(yīng)是不是能夠出入口？

回應(yīng)：商業(yè)部已對外開放表明，防護口罩等物資供應(yīng)可一切正常出入口。


Q2、出入口防護口罩的公司必須有哪些資質(zhì)證書？

回應(yīng)：
一般防護口罩等非醫(yī)療機械管理方法的物資供應(yīng)，沒有監(jiān)管條件，有進出口經(jīng)營權(quán)的公司，就能夠立即出入口。
涉證的防護口罩等物資供應(yīng)，必須產(chǎn)品三證：
A.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（業(yè)務(wù)范圍包括有醫(yī)療機械有關(guān)）、
B.產(chǎn)品辦理備案證或是商標注冊證、
C.生產(chǎn)廠家檢驗報告，隨后有進出口經(jīng)營權(quán)的公司，再次出入口。
此外，假如是公司想贈予或是替代國外關(guān)聯(lián)企業(yè)購置，必須出示說明。


Q3、在人們的企業(yè)要想出入口一批涉證防護口罩，但是沒有出入口資質(zhì)證書，想問一下還能開展出入口嗎？

回應(yīng)：
假如是具有三證的加工廠的產(chǎn)品，能夠根據(jù)外貿(mào)代理開展出入口市場銷售.
要是沒有三證得話，那么就不可以出入口了。


Q4、一般防護口罩和醫(yī)用外科口罩出入口各自必須哪些資質(zhì)證書，必須申請辦理什么證呢？

回應(yīng)：
一般和醫(yī)療器材，就是指主要用途。
而藥品監(jiān)督管理局管理方法是依照產(chǎn)品質(zhì)量和規(guī)范來管理方法的。
二類和三類的醫(yī)療機械的防護口罩，必須辦理備案證或是商標注冊證，才可以出入口。
涉證的三證，見第2個難題的回答。


Q5、商貿(mào)公司沒有醫(yī)療機械的資質(zhì)證書，能夠出入口防護口罩嗎？生產(chǎn)廠家能夠出示三證，出口退稅不太好嗎？

回應(yīng)：
能夠的，生產(chǎn)廠家出示三證是徹底能夠出入口的。
自然外貿(mào)企業(yè)的運營范疇最好是包含勞防用品等內(nèi)容。那樣，進出口退稅都更安全性了。


Q6、我覺得本人快遞公司200個防護口罩到英國能夠寄過來嗎？

回應(yīng)：
本人行郵現(xiàn)階段也不是嚴禁出入口的。
一般快遞公司英國，能夠考慮到FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等物流公司。
但是許多人體現(xiàn)，DHL會規(guī)定寄件人出示英國的FDA驗證，也是的DHL果斷拒絕接收，也是小伙伴們被FEDEX拒絕接收過。
那能夠先試著一下郵政局郵遞試一下，或是在郵遞前，先咨詢熱線每個物流公司。
可是，現(xiàn)階段人們獲得的信息是防護口罩沒有英國FDA證，美國海關(guān)是會回絕進出境的。


Q7、人們生產(chǎn)制造熔噴布的，想問一下熔噴布出入口必須醫(yī)療機械證嗎？

回應(yīng)：
熔噴布并不是歸屬于醫(yī)療機械，因而不用醫(yī)療機械證實。

有關(guān)是不是為醫(yī)療機械，能夠前去食藥總局官方網(wǎng)站查詢。


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